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山梨糖(藥用輔料)

零售價
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市場價
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產(chǎn)品編號
0
所屬分類
山梨醇
數(shù)量
-
+
庫存:
0
KG/袋
1
產(chǎn)品描述
山梨醇
Shanlichun
Sorbitol
  

  C6H14O6 182.17
  [50-70-4]
  
  本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6不得少于98.0%。
  【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
  比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使完全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過),依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。
  【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1278圖)一致。
  【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯淡紅色。
  溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
  氯化物 取本品1.4g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  還原糖 取本品10.0g,置400ml燒杯中,加水35ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液50ml,加蓋玻璃皿,加熱使在4~6分鐘內(nèi)沸騰,繼續(xù)煮沸2分鐘,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀,再依次用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亞銅重量不得過67mg。
  總糖 取本品2.1g,置250ml磨口燒瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約40ml,加熱回流4小時,放冷,將回流后的鹽酸溶液移入400ml燒杯中,用水10ml洗滌容器并轉(zhuǎn)入燒杯中,用24%氫氧化鈉溶液中和,照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作,所得氧化亞銅重量不得過50mg。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml,柱溫72~85℃,示差折光檢測器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%)。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
  重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時,可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補充蒸發(fā)的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
  【類別】 藥用輔料,溶劑和穩(wěn)定劑等。
  【貯藏】 遮光,密封保存。
  注:本品有引濕性。

 

關(guān)鍵詞:
山梨醇藥用輔料山梨糖醇輔料
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